Projekt: „3D biodrukowana tkanka wątrobowa wraz z układem naczyniowym jako innowacyjny model do oceny toksyczności leków i skuteczności terapii antynowotworowych” współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego Program Operacyjny Inteligentny Rozwój 2014-2020. Projekt realizowany jest w ramach konkursu Narodowego Centrum Badań i Rozwoju 3/1.1.1/2020 Szybka Ścieżka 3_2020
Okres realizacji: 01.07.2021 – 31.12.2023
Całkowity koszt Projektu: 24 709 750,00 zł
Dofinansowanie UE: 23 143 024,00 zł
Celem projektu jest opracowanie innowacyjnych biotuszy dedykowanych do biodruku model 3D bionicznej tkanki wątrobowej prawidłowej i nowotworowej z układem naczyniowym przeznaczonych do:
Idea stworzenia modelu 3D do badań farmakologicznych jest odpowiedzią na duże ograniczenia obecnie stosowanych modeli do badań przedklinicznych zarówno na etapie badań in vitro jak i in vivo. Opracowane w ramach projektu modele pozwolą na szybsze i bardziej precyzyjne badanie nowych substancji aktywnych. Szczególnie przyspieszą badania nad oceną ich toksyczności oraz doboru stężenia substancji aktywnej.
Proponowane rozwiązanie jest innowacją na skale światową, która pozwoli w przyszłości na istotne ograniczenie lub może nawet, na całkowite odejście od badań przedklinicznych z udziałem zwierząt.
Technologia inżynierii tkankowej jest obecnie jedną z najszybciej rozwijających się interdyscyplinarnych dziedzin nauki. Jej intensywny rozwój zauważalny jest w medycynie regeneracyjnej, transplantologii oraz w badaniach przedklinicznych nowych kandydatów na lek.
Jednym z głównych jej celów jest przeniesienie badań prowadzonych na hodowlach komórkowych 2D lub 3D do badań wykorzystujących modele tkankowe, które odzwierciedlają strukturę i funkcjonalność natywnych narządów razem układem naczyniowym.
Na ten moment najpowszechniejszym modelem na etapie badań przedklinicznych jest model zwierzęcy. I mimo powszechnego zastosowania charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem niepowodzeń w badania nowych leków na etapie klinicznym. Jak już niejednokrotnie wykazano modele zwierzęce nie do końca są wiarygodnymi prognostykami toksyczności i skuteczności nowych substancji aktywnych w docelowym leczeniu ludzi. Szacuje się, że 95% leków, które nie przechodzą fazy badań klinicznych wcześniej pozytywnie przeszło badania na modelach zwierzęcych. Główną przyczyną wycofania badanych substancji jest brak skuteczności lub właściwości toksykologiczne dla ludzkich komórek i tkanek. Dlatego też coraz częściej rozważa się wprowadzenie metod alternatywnych dla oceny bezpieczeństwa nowych leków. Pierwszym wyraźnym krokiem w kierunku wprowadzenia zmian jest podpisanie ustawy przez prezydenta USA pod koniec 2022 r. stwierdzającej, że nowe leki nie muszą być testowane na zwierzętach, aby uzyskać zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), pod warunkiem, że były testowane z wykorzystaniem innowacyjnych rozwiązań takich jak biodruk tkanek, organ-on-a chip czy z wykorzystaniem modelowania Sztuczną Inteligencją