Projekty grantowe – Polbionica https://polbionica.com/pl/ Mon, 16 Mar 2026 15:04:33 +0000 pl-PL hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.9.4 https://polbionica.com/wp-content/uploads/2024/04/cropped-polbionica_sygnet-32x32.png Projekty grantowe – Polbionica https://polbionica.com/pl/ 32 32 Biodrukowana bioniczna trzustka 3D jako terapia na cukrzycę typu 1 https://polbionica.com/pl/projekty/granty-biodrukowana-bioniczna-trzustka/ https://polbionica.com/pl/projekty/granty-biodrukowana-bioniczna-trzustka/#respond Thu, 29 Jan 2026 18:52:14 +0000 https://polbionica.com/?post_type=portfolio-item&p=15919

Grant na Biodrukowaną Bioniczną Trzustkę 3D jako terapię cukrzycy typu 1

Projekt jest współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki

Bioniczna Trzustka – cATMP 
(Advanced Therapy Medicinal Product – produkt leczniczy terapii zaawansowanej) opracowana przez nasz zespół to zaawansowany biodrukowany narząd 3D, składający się z trójwymiarowego rusztowania komórkowego oraz funkcjonalnej sieci naczyń krwionośnych. Oba elementy powstają w technologii biodruku 3D z wykorzystaniem opatentowanych biotuszy, które zapewniają optymalne mikrośrodowisko dla wysepek trzustkowych pobranych od dawców lub komórek własnych pacjentów.

Bioniczna trzustka może być biodrukowana na żądanie oraz bezpiecznie przechowywana nawet do tygodnia w specjalnie zaprojektowanym bioreaktorze. Bioreaktor ResearchLine umożliwia utrzymanie odpowiednich warunków hodowli tkankowej, a także precyzyjne testowanie wydrukowanego narządu pod kątem jakości, funkcjonalności i bezpieczeństwa przed przeszczepieniem.

Biodrukowana bioniczna trzustka jest zdolna do samodzielnej, fizjologicznej produkcji insuliny, glukagonu oraz peptydu C — w sposób odpowiadający funkcjonowaniu naturalnej trzustki przeszczepionej od dawcy.

Wartość projektu: 16 994 307,96 PLN

Wysokość dofinansowania z Funduszy Europejskich: 10 395 499,94 PLN

 

Okres realizacji: 01.01.2025 – 31.10.2029 r.

FENG_RP_UE_RGB-1
w
Cel projektu

Celem projektu jest stworzenie pierwszej na świecie, w pełni funkcjonalnej 3D-biodrukowanej Bionicznej Trzustki – cATMP, odpowiedniej do przeszczepu pacjentom z zaawansowaną cukrzycą typu 1 lub przewlekłym zapaleniem trzustki.

Polbionica jest polskim liderem w dziedzinie biodruku i biomateriałów. Spółka zatrudnia wysoko wykwalifikowanych badaczy, naukowców i specjalistów medycznych, których misją jest polepszenie życia pacjentów z cukrzycą typu 1 i pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.

Innowacyjność tego rozwiązania polega na wykorzystaniu zaawansowanej technologii 3D biodruku do przywrócenia pacjentom naturalnej zdolności do regulacji poziomu cukru we krwi, co zapewnia długoterminową niezależność od zastrzyków insuliny i rozwiązuje problem niedoboru organów.

Stworzona przez nas Bioniczna Trzustka – cATMP z pełnym układem naczyniowym zakończyła testy przedkliniczne na dużych zwierzętach (świnie) z dobrymi wynikami i jest gotowa do demonstracji swojej skuteczności w pierwszych badaniach klinicznych na ludziach.

Kluczowym elementem tego projektu będzie pierwsze badanie kliniczne na ludziach, rekrutujące pacjentów z cukrzycą typu pierwszego lub przewlekłym zapaleniem trzustki, testujące skuteczność bionicznej trzustki jako w pełni funkcjonalnego organu. Planujemy również uzyskanie znaku CE dla biotuszy jako wyrobu medycznego klasy III oraz dla bioreaktora jako wyrobu medycznego klasy IIa, co potwierdzi zgodność naszych produktów z wymaganiami bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska. To pozwoli nam uzyskać tzw. Market Authorisation dla wyrobów cATMP, czyli pełną zgodę na sprzedaż zestawów do biodruku organów na rynku europejskim (2028 rok).

czym się aktualnie zajmujemy

Inne projekty

]]> https://polbionica.com/pl/projekty/granty-biodrukowana-bioniczna-trzustka/feed/ 0 Opracowanie biotuszy do biodruku 3D https://polbionica.com/pl/projekty/opracowanie-biotuszy-do-biodruku-3d/ https://polbionica.com/pl/projekty/opracowanie-biotuszy-do-biodruku-3d/#respond Thu, 14 Dec 2023 14:25:12 +0000 https://polbionica.esc2.emartsynergia.com/?post_type=portfolio-item&p=8135

Opracowanie biotuszy 
do biodruku 3D

Projekt: „Opracowanie biotuszy do biodruku 3D na bazie świńskiego DECM modyfikowanego chemicznie, wzbogaconego o rekombinowane białka hybrydowe, nanomateriały i polimery syntetyczne.” współfinansowany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju w ramach programu „Nowoczesne technologie materiałowe” TECHMATSTRATEG III.

Okres realizacji: 01.01.2021 – 31.03.2024.

Całkowity koszt projektu: 22 444 594,83 zł

Dofinansowanie NCBR: 21 962 857,33 zł

Celem projektu było opracowanie pakietu modyfikacji biotuszów (m.in. wytworzenie rekombinaowanego białka hybrydowego) na bazie decelularyzowanej macierzy zewnątrzkomórkowej (dECM) świńskiej trzustki i łąkotki zwiększających efektywność procesu drukowania 3D i wytrzymałość uzyskiwanych wydruków. W ramach realizacji poszczególnych zadań projektu przeprowadzone zostały badania mające na celu wytworzenie gotowego produktu do komercjalizacji z zakresu biotechnologii, inżynierii nanomateriałowej, chemii oraz fizjologii.

Warto dodać, że produkty oraz technologie opracowane w ramach tego projektu zostały zabezpieczone patentowo. Z uwagi na znaczące wyzwanie, jakim jest brak narządów do przeszczepów u pacjentów z cukrzycą typu I oraz uszkodzenia łąkotki, realizacja tego projektu niesie ze sobą istotną wartość społeczną oraz ekonomiczną.

Biodruk 3D stał się niezwykle wszechstronnym narzędziem w dziedzinach nauk biologicznych i medycyny regeneracyjnej w ciągu ostatniej dekady.

Biodruk 3D znajduje zastosowanie w wytwarzaniu implantów ubytków kostnych, jednakże coraz częściej wykorzystuje się do również podczas działań związanych z budową funkcjonalnych narządów – trzustki, płuc, wątroby, serca czy skóry. Co więcej, inżynieria tkankowa używana jest w badaniach biotechnologicznych, przy tworzeniu chorobowych modeli nowotworów, a także modeli do przesiewowych badań związków w produkcji leków. Aby uzyskać pożądany konstrukt tkankowy, można wykorzystać w biodruku 3D szereg komórek, metod i materiałów, w zależności od charakteru drukowanego obiektu.

Te biotusze, które wykorzystywane są w biodruku 3D, wykazują się bardzo szerokim spektrum cech biofizycznych: lepkość, drukowalność, degradacja. Dodatkowo muszą one zapewnić korzystne warunki, które umożliwiają zagnieżdżanie się w nich komórek oraz ich różnicowanie, przy braku cytotoksyczności.

Technologia biodruku 3D opiera się na tworzeniu trójwymiarowych struktur z żywych komórek, które są zawieszone w biokompatybilnym hydrożelu, zwanych biotuszami.

Ten hydrożel umożliwia precyzyjne formowanie kształtu drukowanego obiektu. W zależności od rodzaju użytych komórek, można uzyskać różnorodne modele badawcze.

Biotusze powinny cechować się szerokim zakresem właściwości biofizycznych, takich jak drukowalność, lepkość, tempo degradacji oraz zdolność do usieciowania. Dzięki nim możliwe jest tworzenie precyzyjnych i stabilnych rusztowań, zapewniających odpowiednie warunki dla komórek do zagnieżdżania się w strukturze. Udało nam się opracować własne biotusze, które spełniają wszystkie te kryteria.

Multidyscyplinarne konsorcjum

Projekt został zrealizowany dzięki współpracy konsorcjum o charakterze multidyscyplinarnym, które dysponuje znacznym doświadczeniem w tworzeniu niezbędnych materiałów do druku prototypów bionicznych narządów.

W skład konsorcjum weszły następujące ośrodki i zespoły:

Fundacja Badań i Rozwoju Nauki (FBiRN), wraz z zespołem pod kierownictwem dr hab. Michała Wszoły, który opracował technologię produkcji biotuszu w oparciu o decelularyzację świńskiej trzustki, a także wydrukował prototyp bionicznej trzustki.

Zespół prof. UAM dr hab. Jakuba Rybki z  Centrum Zaawansowanych Technologii Uniwersytetu im. Adama Mickiewicza (CZT UAM). Naukowcy z zespołu specjalizują się w biodruku łąkotki z wykorzystaniem biotuszu na bazie dECM łąkotki świńskiej oraz mezenchymalnych komórek macierzystych.

Siłę konsorcjum wsparł Warszawski Uniwersytet Medyczny (WUM). Prof. Artur Kamiński – Dyrektor Centrum Biostruktury, jak i kierowany przez niego zespół, posiada bardzo duże doświadczenie w analizie toksyczności materiałów w modelach zwierzęcych.

Partnerem biznesowym konsorcjum była Polbionica, odpowiedzialna za wykonanie części badań, a także komercjalizację uzyskanych wyników.

W ramach zrealizowanego projektu przeprowadzono również prace, które zaowocowały opracowaniem dwóch unikalnych hybrydowych białek rekombinowanych, które łączą jednocześnie funkcjonalne domeny jedwabiu i elastyny (p-SE17) oraz resiliny i elastyny (p-RE15).

Białko p-SE17 łączy elastynę i jedwab, wykazując wysoką rozpuszczalność w buforach wodnych i zapewniając elastyczność ostatecznego produktu. Znacząco poprawia reologiczne i mechaniczne właściwości biomateriałów, zwłaszcza elastyczność. Kombinacje domen RGD i ZIP zapewniają stabilność strukturalną, tworząc korzystne mikrośrodowisko dla zasianych komórek. Posiadając potencjał remodelowania polimerowych biomateriałów, umożliwia wysokorozdzielcze drukowanie 3D struktur o złożonej przestrzennie budowie.

Białko p-RE15 łączy resilinę i elastynę, aby uzyskać unikalne właściwości mechaniczne, fizykochemiczne i biologiczne. Zawiera sekwencje RGD oraz miejsca cięcia metaloproteinaz, umożliwiając zasianym komórkom odpowiednie dostosowanie przestrzeni poprzez remodelowanie struktur 3D. Wzmacnia właściwości reologiczne biomateriałów, sprawiając, że są one idealne dla zaawansowanych technologii medycznych druku 3D.

 

GŁÓWNE CECHY

Innowacyjne hybrydowe białka rekombinowane są produkowane w ekonomicznym systemie ekspresji prokariotycznej, bez wykorzystania detergentów ani  środków powierzchniowo czynnych, co czyni je idealnym dodatkiem do biotuszy. Sekwencje resiliny i jedwabiu zwiększają plastyczność, podczas gdy resilina i elastyna zwiększają elastyczność uzyskiwanego wydruku. Białka te tworzą korzystne mikrośrodowisko, promując kolonizację, migrację, proliferację i stymulację wzrostu komórek. Co istotne, białka te charakteryzują się wysoką biokompatybilnością oraz biodegradowalnością.  

Nowe hybrydowe białka rekombinowane stanowią innowacyjne rozwiązania, które wykazują obiecujący potencjał i szerokie spektrum zastosowań. Mogą być wykorzystane w tworzeniu nowych unikalnych biotuszy, w inżynierii tkankowej, w terapiach regeneracyjnych oraz jako składniki stosowane do produkcji wyrobów medycznych.

czym się aktualnie zajmujemy

Inne projekty

]]> https://polbionica.com/pl/projekty/opracowanie-biotuszy-do-biodruku-3d/feed/ 0 Biodrukowanie 3D bionicznej trzustki https://polbionica.com/pl/projekty/biodrukowanie-3d-bionicznej-trzustki/ https://polbionica.com/pl/projekty/biodrukowanie-3d-bionicznej-trzustki/#respond Thu, 14 Dec 2023 14:24:54 +0000 https://polbionica.esc2.emartsynergia.com/?post_type=portfolio-item&p=8134

Biodrukowanie 3D bionicznej trzustki

Projekt: „Biodrukowanie 3D rusztowań z wykorzystaniem żywych wysp trzustkowych lub komórek produkujących insulinę w celu stworzenia bionicznej trzustki” finansowany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju w ramach programu “Profilaktyka i leczenie chorób cywilizacyjnych” STRATEGMED.

Okres realizacji: 01.01.2017 – 30.06.2021.

Całkowity koszt Projektu: 24 709 750,00 zł

Dofinansowanie NCBR: 23 143 024,00 zł

Cukrzyca jest przewlekłą chorobą o narastającym znaczeniu w kontekście ekonomicznym i społecznym. Liczba chorych na cukrzycę potroiła się w ciągu ostatnich 20 lat i obecnie dotyka 463 miliony osób na całym świecie. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) prognozuje, że liczby te podwoją się w ciągu najbliższych 10 lat. Aż 10% światowych wydatków na zdrowie (646 miliardów euro) przeznacza się na cukrzycę.

W Polsce na cukrzycę cierpi obecnie około 3 mln osób, a 200 tys. z nich to pacjenci borykający się z cukrzycą typu 1.

Osoby żyjące z cukrzycą typu 1 nie mogą wytwarzać insuliny, a ich życie zależy od codziennych zastrzyków. Choć dla wielu osób przewlekła insulinoterapia jest rozwiązaniem pozwalającym funkcjonować to jednak metoda ta jest alternatywą tymczasową. Insulinoterapia nie hamuje postępu choroby, a także nie gwarantuje braku rozwoju niektórych powikłań. Jedyną drogą do całkowitego wyleczenia cukrzycy jest przeszczep całej trzustki lub wysp trzustkowych od dawcy. Mimo to w Europie przeprowadza się rocznie mniej niż 200 przeszczepów trzustki (przy ok. 400 tys. potrzebujących) z powodu niedoboru narządów. W przypadku przeszczepu wysepek metoda zapewnia jedynie krótkotrwałą skuteczność i wymaga okresowych powtórzeń.

Polbionica dąży do rozwiązania obu problemów. Nasze innowacyjne rozwiązanie to w pełni funkcjonalny, bioniczny narząd wydrukowany w technice 3D z naszych autorskich biotuszy oraz wysp trzustkowych a w dalszej kolejności z własnych komórek macierzystych pacjenta. Nasze rozwiązanie wypełnia lukę między niedoborem narządów a potrzebami transplantacyjnymi i zapewnia długoterminową niezależność od insuliny egzogennej.

w
Rozwiązanie szyte na miarę

Transplantacja bionicznej trzustki będzie zapobiegać rozwojowi powikłań u osób cierpiących na cukrzycę. Programem przeszczepu takiej trzustki w pierwszej kolejności zostaną objęci ci pacjenci, którzy potencjalnie mogliby zostać zakwalifikowani do transplantacji prawdziwego narządu. Do tej grupy zaliczają się osoby z ciężkimi powikłaniami, u których przeszczep bionicznej trzustki może realnie zahamować pojawienie się powikłań wtórnych. Drukowanie bionicznej trzustki to nie tylko możliwość ratowania ludzkiego zdrowia i życia, ale również ograniczenie wydatków służby zdrowia w związku z leczeniem pacjentów cukrzycowych. Obecnie w Polsce te wydatki wynoszą 2,5 mld złotych rocznie, czyli aż 9% wszystkich nakładów opieki zdrowotnej. Warto zaznaczyć, że aż 1/5 tej sumy przeznaczana jest na samo leczenie powikłań cukrzycowych.

W wyniku realizacji projektu znacznie zmniejszą się nakłady finansowe potrzebne do leczenia pacjentów z powikłaniami, a w przyszłości także koszty leczenia immunosupresyjnego. 

Nasza pierwsza na świecie bioniczna trzustka z pełnym unaczynieniem pomyślnie przeszła testy przedkliniczne i jest gotowa do wykazania swojej skuteczności w badaniach klinicznych. Kluczem naszej innowacji jest zapewnienie fizjologicznie odpowiedniego środowiska dla wysp trzustkowych, aby były zdrowe i funkcjonalne. Bioniczna trzustka może być biodrukowana „na żądanie”i przeszczepiana przy minimalnym ryzyku powikłań. Bioniczna trzustka ma potencjał, aby zmienić krajobraz leczenia pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.

Sukces polskich naukowców

W marcu 2019 roku multidyscyplinarny zespół naukowców Fundacji Badań i Rozwoju Nauki, pod kierunkiem dr. hab. med. Michała Wszoły, dokonał pierwszego w świecie wydruku bionicznej trzustki z pełnym układem naczyniowym. W kolejnym etapie bioniczna trzustka została podłączona do specjalnego urządzenia opracowanego przez zespół inżynierów– bioreaktora, który odpowiada za zasilanie wydrukowanego układu naczyniowego w płyn z tlenem i substancjami odżywczymi.

Polbionica, jako spółka typu spin-off, powołana przez Fundację Badań i Rozwoju Nauki, korzysta z jej dorobku naukowego i przygotowuje projekt bionicznej trzustki do fazy klinicznej i w efekcie do komercjalizacji, co będzie równoznaczne z wdrożeniem do praktyki medycznej w Polsce i na świecie.

W nasz unikatowy projekt były i są zaangażowane także najważniejsze placówki naukowe, medyczne i techniczne. Projekt został zrealizowany przez Konsorcjum BIONIC, założone z inicjatywy Fundacji Badań  Rozwoju Nauki w skład którego poza Fundacją weszły:

  • Instytut Biologii Doświadczalnej PAN im. M. Nenckiego wraz z zespołem Prof. Agnieszki Dobrzyń
  • Wydział Materiałoznawstwa Politechniki Warszawskiej pod kierunkiem Prof. Wojciecha Święszkowskiego
  • Centrum Biostruktury Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego pod kierunkiem prof. Artura Kamińskiego
  • Centrum Medyczne MediSpace Sp. z o.o.

Konsorcjum BIONIC skorzystało z dofinansowania projektu pt „Biodrukowanie 3D rusztowań z wykorzystaniem żywych wysp trzustkowych lub komórek produkujących insulinę w celu stworzenia bionicznej trzustki” w ramach programu STRATEGMED “Profilaktyka i leczenie chorób cywilizacyjnych” STRATEGMED.

Przyszłość zaczyna się już dziś

Wierzymy, że drukowanie narządów ma przed sobą przyszłość.

Nasza innowacyjna, bioniczna, w pełni funkcjonalna biodrukowana trzustka 3D oparta na biodrukowanych rusztowaniach, funkcjonalnych naczyniach i wyspach trzustkowych jest gotowa do fazy klinicznej.  Ten pierwszy w swoim rodzaju biodrukowany organ ma zdolność do produkcji insuliny, glukagonu i peptydu C. Nasza technologia bezpośrednio rozwiązuje narastające problemy transplantacyjne – niedobory narządów oraz niską skuteczność przeszczepiania wysepek trzustkowych.

Nasze autorskie biotusze zapewniają odpowiednie fizjologicznie środowisko i unaczynienie, co gwarantuje składniki odżywcze i prawidłowe dotlenienie wysp trzustkowych. Układ naczyniowy z biodrukiem nie wymaga skomplikowanej operacji, ponieważ jest połączony z tętnicą o 80% mniejszą niż obecnie stosowane naczynie i nie musi być wprowadzany do jamy brzusznej.

Posiadamy rekomendację naukową Europejskiej Agencji Leków (EMA) w sprawie klasyfikacji ATMP (EMA/CAT/508907/2020), z której wynika, że bioniczna trzustka może być przeszczepiana na zasadzie Hospital Exemption Rule oraz klasyfikująca bioniczną trzustkę jako CATMP.

Dalszy rozwój technologii wytwarzania narządów znacząco wpłynąłby na stan zdrowia społeczeństwa, w dużej mierze eliminując problem chorób związanych z koniecznością transplantacji, zmniejszając koszty leczenia, potrzebę opieki społecznej i absencji zawodowej, a jednocześnie poprawiając jakość życia pacjentów.

Wydruk bionicznej trzustki jest tańszy niż tradycyjny przeszczep wysepek, zapewnia długotrwałą niezależność od insuliny i eliminuje codzienne obciążenie związane z leczeniem choroby. Nasze rozwiązanie jest specjalnie dedykowane dla pacjentów z powikłaniami.

czym się aktualnie zajmujemy

Inne projekty

]]> https://polbionica.com/pl/projekty/biodrukowanie-3d-bionicznej-trzustki/feed/ 0 3D biodrukowana tkanka wątrobowa https://polbionica.com/pl/projekty/3d-biodrukowana-tkanka-watrobowa/ https://polbionica.com/pl/projekty/3d-biodrukowana-tkanka-watrobowa/#respond Thu, 14 Dec 2023 14:23:27 +0000 https://polbionica.esc2.emartsynergia.com/?post_type=portfolio-item&p=8136

3D biodrukowana tkanka wątrobowa

Projekt: „3D biodrukowana tkanka wątrobowa wraz z układem naczyniowym jako innowacyjny model do oceny toksyczności leków i skuteczności terapii antynowotworowych” współfinansowany przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego Program Operacyjny Inteligentny Rozwój 2014-2020. Projekt realizowany jest w ramach konkursu Narodowego Centrum Badań i Rozwoju 3/1.1.1/2020 Szybka Ścieżka 3_2020

Okres realizacji: 01.07.2021 – 31.12.2023

Całkowity koszt Projektu: 24 709 750,00 zł

Dofinansowanie UE: 23 143 024,00 zł

3D BIODRUKOWANA TKANKA WĄTROBOWA WRAZ Z UKŁADEM NACZYNIOWYM JAKO INNOWACYJNY MODEL DO OCENY TOKSYCZNOŚCI LEKÓW I SKUTECZNOŚCI TERAPII ANTYNOWOTWOROWYCH

Celem projektu jest opracowanie innowacyjnych biotuszy dedykowanych do biodruku model 3D bionicznej tkanki wątrobowej prawidłowej i nowotworowej z układem naczyniowym przeznaczonych do:

  • testów toksykologicznych
  • badań nad skutecznością nowych kandydatów na lek.

Idea stworzenia modelu 3D do badań farmakologicznych jest odpowiedzią na duże ograniczenia obecnie stosowanych modeli do badań przedklinicznych zarówno na etapie badań in vitro jak i in vivo. Opracowane w ramach projektu modele pozwolą na szybsze i bardziej precyzyjne badanie nowych substancji aktywnych. Szczególnie przyspieszą badania nad oceną ich toksyczności oraz doboru stężenia substancji aktywnej.

Proponowane rozwiązanie jest innowacją na skale światową, która pozwoli w przyszłości na istotne ograniczenie lub może nawet, na całkowite odejście od badań przedklinicznych z udziałem zwierząt.

Dlaczego modele 3D z układem naczyniowym?

Technologia inżynierii tkankowej jest obecnie jedną z najszybciej rozwijających się interdyscyplinarnych dziedzin nauki. Jej intensywny rozwój zauważalny jest w medycynie regeneracyjnej, transplantologii oraz w badaniach przedklinicznych nowych kandydatów na lek.

Jednym z głównych jej celów jest przeniesienie badań prowadzonych na hodowlach komórkowych 2D lub 3D do badań wykorzystujących modele tkankowe, które odzwierciedlają strukturę i funkcjonalność natywnych narządów razem układem naczyniowym.

Na ten moment najpowszechniejszym modelem na etapie badań przedklinicznych jest model zwierzęcy. I mimo powszechnego zastosowania charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem niepowodzeń w badania nowych leków na etapie klinicznym. Jak już niejednokrotnie wykazano modele zwierzęce nie do końca są wiarygodnymi prognostykami toksyczności i skuteczności nowych substancji aktywnych w docelowym leczeniu ludzi. Szacuje się, że 95% leków, które nie przechodzą fazy badań klinicznych wcześniej pozytywnie przeszło badania na modelach zwierzęcych. Główną przyczyną wycofania badanych substancji jest brak skuteczności lub właściwości toksykologiczne dla ludzkich komórek i tkanek. Dlatego też coraz częściej rozważa się wprowadzenie metod alternatywnych dla oceny bezpieczeństwa nowych leków. Pierwszym wyraźnym krokiem w kierunku wprowadzenia zmian jest podpisanie ustawy przez prezydenta USA pod koniec 2022 r. stwierdzającej, że nowe leki nie muszą być testowane na zwierzętach, aby uzyskać zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), pod warunkiem, że były testowane z wykorzystaniem innowacyjnych rozwiązań takich jak biodruk tkanek, organ-on-a chip czy z wykorzystaniem modelowania Sztuczną Inteligencją

czym się aktualnie zajmujemy

Inne projekty

]]> https://polbionica.com/pl/projekty/3d-biodrukowana-tkanka-watrobowa/feed/ 0 Granty na Eurogranty https://polbionica.com/pl/projekty/granty-na-eurogranty/ https://polbionica.com/pl/projekty/granty-na-eurogranty/#respond Thu, 14 Dec 2023 14:22:41 +0000 https://polbionica.esc2.emartsynergia.com/?post_type=portfolio-item&p=8137

Granty na Eurogranty

Projekt: „Przygotowanie wniosku do programu Horyzont 2020-Accelerator w celu rozwoju unikalnej technologii druku-3D bionicznej trzustki” finansowany przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego Program Operacyjny Inteligentny Rozwój 2014-2020. Projekt realizowany jest w ramach konkursu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości w ramach: Osi priorytetowej 2 Wsparcie otoczenia i potencjału przedsiębiorstw do prowadzenia działalności B+R+I; Działanie 2.3 Proinnowacyjne usługi dla przedsiębiorstw; Poddziałanie 2.3.6. Granty na Eurogranty. Nr umowy: POIR.02.03.06-14-0005/20-00.

Okres realizacji: 01.06.2020 -31.01.2021.

POIR

Głównym celem projektu realizowanego w ramach poddziałania jest opracowanie kompletnej i spełniającej wysokie wymagania merytoryczne dokumentacji dla Horyzont 2020/Accelerator zawierającej wniosek, który składa się z następujących części:

  1. Excellence
  2. Impact
  3. Implementation

oraz wymaganych aneksów.

Pozyskanie grantu z programu Accelerator pozwoli na przeprowadzenie prac rozwojowych i późniejszą komercjalizację innowacyjnej technologii.

w
Eurogrant zostanie przeznaczony na:
  • Optymalizację procesu produkcji biotuszy i procesu kontroli jakości.
  • Prace związane z zatwierdzeniem EMA i FDA na wykonanie przeszczepów bionicznych narządów u ludzi.
  • Badania kliniczne dotyczące transplantacji bionicznej trzustki drukowanej za pomocą technologii biodruku 3D u ludzi.
  • Walidację technologii i optymalizację strategii wejścia na rynek.

Technologia opracowana w ramach projektu B+R jest kluczowa z punktu widzenia dalszego rozwoju firmy i planowanych działań B+R. 

czym się aktualnie zajmujemy

Inne projekty

]]> https://polbionica.com/pl/projekty/granty-na-eurogranty/feed/ 0